<p id="znhpl"><big id="znhpl"><big id="znhpl"></big></big></p>
<th id="znhpl"><font id="znhpl"><address id="znhpl"></address></font></th><noframes id="znhpl"><big id="znhpl"><progress id="znhpl"></progress></big>

      <listing id="znhpl"></listing>

        <noframes id="znhpl">

        <noframes id="znhpl">

            <dl id="znhpl"><th id="znhpl"><form id="znhpl"></form></th></dl>
            <i id="znhpl"><dfn id="znhpl"></dfn></i>
            <track id="znhpl"><big id="znhpl"></big></track>
            <i id="znhpl"></i>

            <em id="znhpl"><nobr id="znhpl"></nobr></em>

                <rp id="znhpl"></rp>
            <cite id="znhpl"><progress id="znhpl"><var id="znhpl"></var></progress></cite>
            聯系我們

            電話:0574-63032108
            傳真:0574-63032108
            郵編:315300
            地址:浙江省慈溪市擔山北路898號

            首頁 > 行業新聞 > 羅欣藥業子公司注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價

            羅欣藥業子公司注射用奧美拉唑鈉通過一致性評價

            發布人:admin   發布時間:2021-3-22   訪問次數:470

            3月22日,羅欣藥業發布公告稱,其下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱“山東羅欣”)于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用奧美拉唑鈉《藥品補充申請批準通知書》。經審查,本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

            奧美拉唑是全球首個質子泵抑制劑,主要用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合癥(胃泌素瘤)。在美國,奧美拉唑還是用于治療頻繁心絞痛的非處方藥。奧美拉唑一直是質子泵抑制劑的首選藥物之一。目前上市的奧美拉唑劑型有膠囊劑、注射劑、片劑。2009年,奧美拉唑口服固體制劑已列入《國家基本藥物目錄》。

            奧美拉唑鈉于1987年在盧森堡首先上市,于1989年在美國上市,注射用奧美拉唑鈉(不帶溶媒)于1990年在瑞典上市,原研阿斯利康通過EMA集中程序批準在歐洲多個國家上市銷售注射用奧美拉唑鈉、奧美拉唑片劑、膠囊劑等。阿斯利康公司的注射用奧美拉唑鈉(商品名:洛賽克)于2000年首次獲準進口。山東羅欣研制的注射用奧美拉唑鈉于2005年首次獲準上市,批準文號:國藥準字H20058492(20mg)、國藥準字H20058493(40mg),并于2017年獲得生產技術轉讓批準,批準文號:國藥準字H20173120(20mg)、國藥準字H20173109(40mg)。

            根據IQVIA數據,注射用奧美拉唑鈉2019年度在全球的銷售金額為5.9億美元(以出廠價計算),在我國境內銷售金額為41.7億元人民幣(以招標價計算)。

            *聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。
            收藏

            人妻在厨房被色诱 中文字幕_小泽玛利亚全部av在线播放_老熟女hdxx老少配_aa级女人大片免费视频